医学实验的定义是什么？医学实验和试验有什么区别？

医学实验的定义是什么?

医学实验(experimentation in medicine)，科学实验在医学中的运用。一般认为，W.S.哈维用科学实验证明动物体内存在血液循环，是为医学实验的先河。他在研究中，根据已知的事实提出合理的假想。并经周密设计，严格控制实验条件，对实验结果作缜密的分析，从而证实自己的假想。当时惯用的方法是从古代自然哲学及在此基础上形成的古代医学理论出发，通过类比、猜测、思辨，来研究临床实践中出现的问题和整理所得到的经验。哈维则突破这种惯例，他用实验来取得知识的方法，逐渐为越来越多的医学家采用。但这一过程的进展十分缓慢，并遇到不少阻力。1865年，C.贝尔纳发表《实验医学导论》，从方法论的高度分析和阐明实验的方法及其对医学的重要性，并提出医学中的知识都应当经过实验的证实。这一著作的问世，标志着用实验取得知识的方法，已得到医学界的广泛承认。后来在实验室中研究人的生命与疾病本质与规律的学科群，如解剖学、生理学、病理学、药理学、微生物学、生物化学等，迅速地发展起来，现在多称之为“基础医学”，过去则常称为“实验医学”，以别于应用医学(临床医学，预防医学等)。医学实验的发展对医学的进步起着十分重要的作用。19世纪以来医学的重大进展，端赖医学实验提供的对人体发育成长过程的深入了解和对各种疾病病因和发病机理的可靠的知识。科学实验方法的引进，对现代医学科学的建立和发展起着决定性的作用，诺贝尔生理学或医学奖的获得者中，20世纪后半叶以来，从事基础医学工作者占绝大多数(7/8)，就是一个明证。

医学实验和试验有什么区别?

医学实验与临床试验的区别主要在于研究对象、研究目的、研究方法和法律规定等方面。医学实验是在非人体生物上进行的一种研究，旨在验证新理论或新技术的可行性和有效性，如动物实验等;而临床试验则是在人体上进行的一种研究，旨在评价新药物、治疗方法或治疗策略的安全性和有效性。因此，临床试验有更加严格的伦理审查与规范要求。

法律依据：

(一)《中华人民共和国药品管理法》第七十九条：药品研究应当遵循伦理道德和科学原则，保障人体健康和生命安全。未经人体临床试验或者其他临床研究验证的新成分、新剂型、新用途的药品，不得上市。

(二)《中华人民共和国卫生与计划生育委员会办公厅关于进一步规范临床试验管理有关工作的通知》：规定了临床试验的试验设计、试验人员、伦理委员会、知情同意、试验过程监管等方面的管理要求。

(三)《中华人民共和国医疗事故处理条例》第四条：医疗机构应当依照相关规定，组织医疗事故的调查、处理和管理，加强医疗质量管理，防止医疗事故的发生。

总之，医学实验和临床试验有着明显的区别，临床试验有着更加严格的伦理审查标准和管理要求，同时医药行业需要遵守相关的法律法规，确保安全有效。

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